2024年5月15日 7:00

将以口头报告形式展示百悦泽^®联合维奈克拉治疗高危初治CLL/SLL患者的评估研究
BCL2抑制剂sonrotoclax作为多项展示的主题，无论作为单药还是与核心药物百悦泽^®等联用，都展现出有前景的安全性和有效性
BTK降解剂BGB-16673的1/2期研究结果显示出令人鼓舞的有效性和耐受性，包括对BTK抑制剂耐药的疾病患者

美国加州圣马特奥市——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将于2024年6月13日至16日在西班牙马德里举行的2024年欧洲血液学协会（EHA2024）年会上展示血液学产品组合和研发管线新数据。百济神州有28 篇摘要已被EHA2024接受，其中 4 篇将进行口头报告。

百济神州血液学首席医学官Mehrdad Mobasher医学博士及公共卫生硕士表示：“我们始终坚持为世界各地患者提供高质量疗法。我们在EHA2024年会上展示的成果凸显出我们一直致力于扩大血液学产品线，并基于百悦泽^®的独特临床特征不断加大对多种 B 细胞恶性肿瘤的研究。这些数据显示出，我们的差异化在研BCL2抑制剂sonrotoclax无论作为单药还是与其他药物联用都极具前景，同时我们的BTK降解剂也有望解决血液癌症患者未被满足的治疗需求。”

新数据扩展百悦泽^®（泽布替尼）证据基础

• 口头报告SEQUOIA研究其中一组患者的新数据，数据显示百悦泽^®联合维奈克拉用于治疗携带17p缺失和/或TP53 突变的高危初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者具有极强的有效性和良好的安全性（摘要S160）
• 口头报告分享一项基于不良事件（AE）比较百悦泽^®和阿克替尼经济性的分析结果；在AE管理方面，百悦泽^®相比阿克替尼能够节省成本，并为患者能带来生活质量获益（摘要S333）
• 展示一项评估ALPINE试验中复发或难治性（R/R）CLL/SLL患者发生高血压风险的事后分析，该分析表明，接受伊布替尼治疗的患者新启用降压药或开始用新一类降压药的比例高于百悦泽^®组患者（摘要P1836）
• 在评估百悦泽^®联合奥妥珠单抗用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤（FL）患者的ROSEWOOD试验中，同一患者比较分析结果支持该联合用药方案为该患者群体带来有效性获益（摘要P1143）
• 还有其他多项报告展示患者报告结局以及在真实世界中百悦泽^®相比其他BTK抑制剂的差异化特征。

新数据展示血液学管线优势

• 口头报告百济神州新型BCL2抑制剂sonrotoclax（BGB-11417）联合百悦泽^®在用于治疗R/R CLL/SLL患者的 1 期研究中展示出深度、持久的缓解和可耐受的安全性特征。sonrotoclax与核心产品百悦泽^®联用方案正在一项针对TN CLL患者的随机、3期CELESTIAL研究（NCT06073821）中进行评价（摘要S156）
• 海报展示sonrotoclax联合百悦泽^®用于治疗R/R套细胞淋巴瘤（MCL）患者的1a/1b期、开放性、剂量递增和扩展研究，研究显示该联合用药方案总体耐受性良好，并展现出具有前景的有效性（包括较高的深度和持久缓解率）（摘要P1112）
• 其他展示还凸显sonrotoclax的1 期结果，其在多种B细胞和髓系恶性肿瘤适应症中展现出令人鼓舞的缓解率、持久缓解和可控安全性特征。这些适应症包括：
  • 作为单药治疗R/R华氏巨球蛋白血症患者（摘要P1110）
  • 联合阿扎胞苷治疗TN和R/R 急性髓系白血病患者（摘要P538和P562）
  • 联合地塞米松治疗携带t（11;14）易位突变的R/R多发性骨髓瘤患者(摘要P898)
• 口头报告正在进行的百济神州布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）降解剂BGB-16673首次人体1/2期研究新数据，凸显该药品在既往经过多线治疗的R/R CLL/SLL患者中（NCT05006716）展现出的可耐受的安全性和极具前景的有效性。BGB-16673通过泛素化诱导BTK降解，是百济神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台首个在研药物。（摘要S157）
• BGB-16673（BTK CDAC ）1/2 期研究其他数据表明，该药品在既往接受过多线治疗的多种不同类型非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者（包括BTK抑制剂耐药患者）中具有可耐受的安全性和初步有效性（摘要P1119）

百济神州在EHA2024期间的报告

关于百悦泽^®（泽布替尼）

百悦泽^®是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂存在差异化的药代动力学特征，百悦泽^®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。

关于Sonrotoclax（BGB-11417）

Sonrotoclax是一款在研小分子B细胞淋巴瘤2（BCL2）抑制剂。它属于一类BCL2同源3（BH3）模拟物，临床前和IND研究已证明sonrotoclax对抗凋亡蛋白BCL2具有强效活性和高选择性。相比BCL-xL，sonrotoclax对BCL2的效力和选择性高于维奈克拉，并显示了攻克BCL2常见耐药突变的潜力。

关于BGB-16673

BGB-16673是一种口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的嵌合式降解激活化合物（CDAC），旨在诱导野生型BTK和多种突变型BTK的降解，包括出现疾病进展的患者中对BTK抑制剂产生耐药性的BTK。

关于百济神州

百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球五大洲，我们有超过10,000人的团队，并在中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔设立了主要办事处。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。

前瞻性声明

本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括百济神州始终致力于扩大血液学产品组合；BTK降解用于满足血液癌症患者需求的前景； 以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；以及百济神州在最近季度报告的 10-Q 表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。