2021年8月3日 19:00
公司将在该区域招聘数百名新员工,支持临床研究、开发、药政、药物警戒和生产
新泽西州霍普韦尔(Hopewell)和美国麻省剑桥——2021年8月3日——百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家全球化的生物制药公司,专注于在世界范围内开发和商业化创新药物。公司今日宣布计划在美国建造一个新的生产和研发中心,选址位于新泽西州霍普韦尔的普林斯顿西部创新园区。百济神州已签署一项采购协议,收购一块面积约42英亩(约17万平方米)的场地,其中超过100万平方英尺(约9.3万平方米)为可开发地产,用于建设一个世界一流的基地,包括商业化生物制剂生产、临床研发中心以及百济神州药物警戒创新基地。百济神州计划从当地深厚的人才储备中招募数百名新员工,以推进公司持续发展,共同致力于以全球最高质量标准生产拯救生命的抗肿瘤药物。
经过对美国全境范围内的调研考察,百济神州最终选定在新泽西州霍普韦尔建立新的生产和临床研发中心,因为霍普韦尔地处中心,紧紧依托该区域药物研发和生产方面深厚的人才资源。此外,42英亩的场地面积具有进一步拓展的可能性,将计划用于支持百济神州在该地区的发展战略。新基地的开发取决于本次购买协议的交易完成和开发计划的获批。新基地预计于2023年年中完成建设。建成之前,百济神州计划在基地附近租用场地,并即可启动人才招募。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)表示:“能在新泽西州建立自己的产业园区,我们倍感自豪。感谢新泽西州对百济神州的热情欢迎。百济神州目前拥有一支超过6900人的全球团队,包括在新泽西州里奇菲尔德公园的团队,并且队伍还在不断壮大。百济神州向普林斯顿地区的扩展,进一步助力我们实现将突破性科学成果转化为高质量、创新性抗肿瘤疗法的承诺。我们很兴奋能与该地区深厚的人才储备建立更多联系。”
百济神州高级副总裁兼全球技术运营负责人高伟(Michael Garvey)评论道:“作为百济神州持续发展的一个关键部分,我们决定在美国进行这一重大投资,以拓展公司的研发和生产能力。待项目竣工后,百济神州的全球供应链将进一步得到扩充和多样化。新基地也将通过建立全新的生产能力,全面推进公司世界领先的研发管线。我们很激动启动建筑施工计划。未来,不同专业领域同事将在此工作,这里也将成为生产制造的主要基地。该基地预计初期将生产生物制剂,也有可能生产小分子抗癌药物。”
新泽西州州长菲尔·墨菲(Phil Murphy)表示:“百济神州一直致力于开发抗肿瘤创新药物——这些药物也即将在新泽西州生产。这正是我们努力吸引的投资类型。临床研发进程的加快,将助力世界向消除癌症的目标步步迈近。我希望百济神州及其在霍普韦尔的生产和临床研发中心能让这一天早日到来。”
霍普韦尔镇长朱莉·布莱克(Julie Blake)表示:“霍普韦尔欢迎百济神州,并期待与公司及其领导团队合作,助力基地建设顺利推进。霍普韦尔已多次与生物技术产业合作,助推改变生命的药物研发。很自豪我们小镇将迎来一个世界一流的生产和临床研发中心,为全球患者带来抗肿瘤药物。”
百济神州已签订购买和销售协议,从林肯股票集团收购霍普韦尔相关资产。若完成尽职调查且满足惯例成交条件,协议将于2021年第三季度生效。场地的开发计划也须经霍普韦尔乡镇规划委员会批准。
关于百济神州肿瘤学
百济神州通过自主研发或与志同道合的合作伙伴携手,不断推动同类最佳或同类第一的临床候选药物研发,致力于为全球患者提供有影响力、可及且可负担的药物。公司全球临床研究和开发团队已有约2300人,团队规模还在不断扩大。这支团队目前正在全球范围支持开展90多项临床研究,已招募患者和健康受试者超过13000人。百济神州自有的临床开发团队规划并主导公司产品管线的研发和扩充,为覆盖全球40多个国家或地区的临床试验提供支持和指导。公司特别关注血液肿瘤和实体肿瘤的靶向治疗及肿瘤免疫治疗,并重点研究单药和联合疗法。目前,百济神州自主研发的三款药物已获批上市:百悦泽®(BTK抑制剂,已在美国、中国、加拿大及其他国际市场获批上市)、百泽安®(可有效避免Fc-γ受体结合的抗PD-1抗体,已在中国获批上市)及百汇泽®(已在中国获批上市)。
同时,百济神州还与其他创新公司合作,共同携手推进创新疗法的研发,以满足全球健康需求。在中国,百济神州正在销售多款由安进和百时美施贵宝授权的肿瘤药物。公司也通过与包括安进、百奥泰、EUSA Pharma、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在内的多家公司合作更大程度满足当前全球范围尚未被满足的医疗需求。百济神州还与诺华制药公司达成合作,授权诺华在北美、欧洲和日本开发、生产和商业化百泽安®。
关于百济神州生产
百济神州致力于建设小分子药物和大分子生物药的重要技术运营和独立生产能力,以满足全球商业化和临床供应的需求。我们目前在中国苏州和广州均设有生产基地,分别负责小分子药物和大分子生物药的生产。生产基地的设计均符合美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)的药品生产质量管理规范(GMP)质量标准。
关于百济神州
百济神州是一家立足科学的全球性生物制药公司,专注于开发创新、可负担的药物,旨在为全球患者改善治疗效果,提高药物可及性。目前,公司广泛的药物组合包括8款已获批药物,其中三款为自主研发药物,以及40多款临床候选药物。公司通过加强自主研发能力和合作,加速现有多元、创新的药物管线开发。我们致力于在2030年前为全球20多亿人全面改善药物可及性。百济神州总部在美国麻省剑桥和中国北京,百济神州在全球五大洲打造了一支6900多人的团队。欲了解更多信息,请访问官网www.beigene.com.cn。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》Private Securities Litigation Reform Act of 1995和其他联邦证券法所定义的前瞻性声明,包括百济神州计划和预计在新泽西打造一个全新生产和研发中心用于在该基地生产商业化阶段药物,百济神州计划在该地区租用场地并立刻开启人才招募,再发开计划的获批和交易完成须以满足的条件,收购该场地和建设完成的预计时间表,百济神州为新生产和研发中心招募人才的预计投资,以及在“关于百济神州肿瘤学”、“关于百济神州生产”和“关于百济神州”副标题下提及的百济神州计划、承诺、抱负和目标。这些因素包括了以下事项的风险:百济神州证明其候选药物有效性和安全性的能力;候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批;药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批;百济神州的上市药物及候选药物(如能获批)获得商业成功的能力;百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力;百济神州依赖第三方进行药物开发、生产和其他服务的情况;百济神州的有限营运经验,及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发和商业化的能力;新冠肺炎全球大流行对百济神州的临床开发、商业化、营运以及其他业务带来的影响;以及百济神州在最近季度报告的10-Q表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险;以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日,除非法律要求,百济神州并无责任更新该些信息。